Arzneimittel; Beantragung eines Exportzertifikats

Für die Ausfuhr von Arzneimitteln muss ein Zertifikat entsprechend dem Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation beantragt werden.

Beschreibung

Die zuständigen Stellen stellen auf Antrag des pharmazeutischen Unternehmers, des Herstellers, des Ausführers oder der zuständigen Behörde des Bestimmungslandes für die Ausfuhr von Arzneimitteln ein Zertifikat entsprechend dem Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation (WHO) nach § 73 a Abs. 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) aus.

Zuständigkeiten

Zuständig für die Erteilung des Exportzertifikates sind die Regierungen von Oberbayern und Oberfranken.

Örtlich zuständig ist die Regierung von Oberbayern für die Regierungsbezirke Niederbayern, Oberbayern und Schwaben und die Regierung von Oberfranken für die Regierungsbezirke Mittelfranken, Oberfranken, Unterfranken und Oberpfalz.

Für Sie zuständig

  • Regierung von Oberbayern - Sachgebiet 55.2 - Rechtsfragen Gesundheit, Verbraucherschutz und Pharmazie

    Ansprechpartner
    Bruckmeir,
    Zertifizierung nach Guter Vertriebspraxis, Großhandel mit Arzneimitteln
    Telefon +49 (0)89 2176-2788
    Fax +49 (0)89 2176-402788
    E-Mail

    Demir,
    zuständig für pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA)
    Telefon +49 (0)89 2176-2468
    Fax +49 (0)89 2176-402468
    E-Mail

    Ens,
    Telefon +49 (0)89 2176-2638
    Fax +49 (0)89 2176-402638
    E-Mail

    Entschädigung bei Kinderbetreuung,
    E-Mail

    Dr. Herrmann, - stellvertretende Sachgebietsleiterin
    Telefon +49 (0)89 2176-3289
    Fax +49 (0)89 2176-403289
    E-Mail

    Karaaslan,
    Telefon +49 (0)89 2176-2828
    Fax +49 (0)89 2176-402828
    E-Mail

    Leipfinger,
    Telefon +49 (0)89 2176-3226
    Fax +49 (0)89 2176-403226
    E-Mail

    Mandl,
    Telefon +49 (0)89 2176-3344
    Fax +49 (0)89 2176-403344
    E-Mail

    Pinter, - Sachgebietsleiterin
    Telefon +49 (0)89 2176-2229
    Fax +49 (0)89 2176-402229
    E-Mail

    Quarantäne Corona,
    E-Mail

    Rechtsfragen Gesundheit, Verbraucherschutz und Pharmazie,
    Telefon +49 (0)89 2176-0
    Fax +49 (0)89 2176-2914
    E-Mail

    Saumweber,
    Telefon +49 (0)89 2176-2731
    Fax +49 (0)89 2176-402731
    E-Mail

    Schlagenhauff,
    Anerkennung ausländischer Ausbildungen von pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) und veterinärmedizinisch-technischen Assistenten (VMTA)
    Telefon +49 (0)89 2176-2194
    Fax +49 (0)89 2176-402194
    E-Mail

    Servicenummer für Tierversuchsanträge,
    Telefon +49 (0)89 2176-2014
    E-Mail

    Spachtholz,
    Telefon +49 (0)89 2176-2637
    Fax +49 (0)89 2176-402637
    E-Mail

    Die allgemeinen Öffnungszeiten sind:
    Montag bis Donnerstag 08:00 Uhr - 16:00 Uhr
    Freitag 08:00 Uhr - 14:00 Uhr

    Zu den allgemeinen Öffnungszeiten werden vorrangig individuelle Terminvereinbarungen angeboten.

    Die Pforte im Hauptgebäude ist zu folgenden Zeiten besetzt:
    Montag bis Donnerstag 07:00 Uhr - 17:45 Uhr
    Freitag 07:00 Uhr - 14:45 Uhr

    Hausanschrift
    Maximilianstraße 39
    80538 München
    Postanschrift
    80534 München
    Telefon +49 (0)89 2176-0
    Fax +49 (0)89 2176-2914

Voraussetzungen

Wenn für die Ausfuhr von Arzneimitteln von den Behörden des Bestimmungslandes ein Exportzertifikat (Ursprungszeugnis) gefordert wird, können Sie es als pharmazeutischer Unternehmer bei den zuständigen Stellen beantragen.

Fristen

Fristen sind nicht einzuhalten.

Erforderliche Unterlagen

  • Die auszuführenden Arzneimittel sind nach dem WHO-Schema zu beschreiben, die Anforderungen des Bestimmungslandes darzulegen.

Kosten

Regelsatz: 50 € je Präparat

Rechtsbehelf

Verwaltungsgerichtsprozess
verwaltungsgerichtliche Klage

Stand: 04.03.2020
Redaktionell verantwortlich: Bayerisches Staatsministerium für Gesundheit und Pflege (siehe BayernPortal)